長沙經(jīng)開區(qū)2023年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金補(bǔ)貼獎補(bǔ)指南及申報時間材料解讀

序號

支持事項

具體內(nèi)容

申報材料

1

一、支持企業(yè)開展關(guān)鍵技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)

1.對企業(yè)在園區(qū)內(nèi)當(dāng)年度自主研發(fā)申報新獲得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書的，分別給予30萬元/張、50萬元/張的一次性補(bǔ)助，單個企業(yè)每年最高獎勵200萬元；

1、長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、新獲批的II、III類醫(yī)療器械注冊證及與新證相關(guān)的自主研發(fā)佐證資料（包括研發(fā)投入明細(xì)清單、合同、發(fā)票；研發(fā)人員花名冊及背景資料；產(chǎn)品和研發(fā)現(xiàn)場照片；知識產(chǎn)權(quán)文件等）

4、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

5、其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場地照片等）

2

2.對于經(jīng)上級認(rèn)定的首臺(套)醫(yī)療器械等示范應(yīng)用產(chǎn)品，按照認(rèn)定金額的30%給予獎補(bǔ)，單個企業(yè)單個產(chǎn)品最高獎補(bǔ)不超過100萬元。

1、長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、獲得上級首臺（套）醫(yī)療器械等示范應(yīng)用產(chǎn)品的證明材料及資金到賬憑證

4、產(chǎn)品的II、III類醫(yī)療器械注冊證

5、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

6、其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場地照片等）

3

二、支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化

1.對在園區(qū)獲得二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)批件并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、年營業(yè)收入達(dá)到2000萬元（含）以上的企業(yè)，自達(dá)標(biāo)年度起連續(xù)3年分別按該產(chǎn)品在園區(qū)年度營業(yè)收入的3%、2%、1%給予獎勵，單個企業(yè)3年累計最高獎勵500萬元，達(dá)標(biāo)年度起任一年度未達(dá)標(biāo)則取消后續(xù)年度獎勵；

1、長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、II、III類醫(yī)療器械注冊證及II、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

4、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

5、其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場地照片等）

4

2.對當(dāng)年度通過技術(shù)購買新獲得[技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同額達(dá)500萬元（含）以上]二類、三類醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)批件的企業(yè)，在園區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，分別給予20萬元、30萬元的一次性獎勵；

1、長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、II、III類醫(yī)療器械注冊證及II、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

4、證書的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同、資金到賬憑證

5、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

5、其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場地照片等）

5

3.對在園區(qū)租賃或購買廠房生產(chǎn)的醫(yī)療器械企業(yè)，年營業(yè)收入首次突破5000萬元（含）的，給予20萬元一次性獎勵。

1、長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、II、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

4、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

5、其他相關(guān)證明材料（租賃合同、租賃發(fā)票、購房合同、購房發(fā)票、場地照片等）

6

三、支持公共技術(shù)服務(wù)平臺建設(shè)

1.對園區(qū)企業(yè)投資建設(shè)的醫(yī)療器械基礎(chǔ)研發(fā)創(chuàng)新、檢測、轉(zhuǎn)化等第三方公共技術(shù)服務(wù)平臺，設(shè)備投資額在1000萬元（含）以上的，超出部分按平臺設(shè)備投資的20%給予一次性補(bǔ)助，單個平臺最高補(bǔ)助500萬元；

1、長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、政府機(jī)關(guān)出具的平臺資質(zhì)認(rèn)定證明或為非關(guān)聯(lián)企業(yè)提供第三方公共技術(shù)服務(wù)的證明材料（服務(wù)合同、發(fā)票等）

4、平臺建設(shè)方案、建設(shè)內(nèi)容

5、投資明細(xì)表、設(shè)備購置合同、發(fā)票及付款憑證

6、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

7、其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場地照片等）

7

2.對使用以上公共技術(shù)服務(wù)平臺的園區(qū)非關(guān)聯(lián)企業(yè)，當(dāng)年支付服務(wù)費用在20萬元（含）以上的，按實際支付服務(wù)費用的20%給予企業(yè)補(bǔ)助，單個企業(yè)最高補(bǔ)助50萬元；

1、長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、服務(wù)合同、發(fā)票、付款憑證

4、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

5、其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場地照片等）

8

3.對園區(qū)企業(yè)投資建設(shè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品交易平臺，單年度交易額在1000萬元（含）以上的，超出部分按實際交易額的1%給予補(bǔ)貼，單個平臺每年最高補(bǔ)助50萬元。

1、長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、平臺企業(yè)交易記錄匯總表

4、代理銷售合同、發(fā)票

5、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

6、其他相關(guān)證明材料（包括企業(yè)在園區(qū)購地購房或租房的證明材料，相關(guān)合同，場地照片等）

9

四、支持醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)建設(shè)

1.認(rèn)定一批長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新中心載體，對累計入駐醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域企業(yè)達(dá)到30家（含）以上、累計營業(yè)收入達(dá)到10億元（含）以上的載體，自達(dá)標(biāo)年度起給予連續(xù)三年每年100萬獎勵，達(dá)標(biāo)年度起任一年度未達(dá)標(biāo)則取消后續(xù)年度獎勵；

1、長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、載體入駐企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、匯總表

4、載體入駐企業(yè)營業(yè)收入?yún)R總表及收入證明

5、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

10

2.對載體新入駐的醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)，租用場地的從租用當(dāng)年起連續(xù)3年按租金實繳部分的50%給予補(bǔ)助，單個企業(yè)累計最高補(bǔ)助30萬元；購買標(biāo)準(zhǔn)廠房的按實際購房面積給予每平方米300元的一次性補(bǔ)助，單個企業(yè)累計最高補(bǔ)助50萬元（廠房產(chǎn)權(quán)自登記之日起5年內(nèi)不得轉(zhuǎn)讓）；對于“租轉(zhuǎn)購”的，參照以上標(biāo)準(zhǔn)單個企業(yè)累計最高補(bǔ)助50萬元。

1、長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、企業(yè)入園審批證明

4、企業(yè)與長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新中心載體簽訂的入駐協(xié)議（包括租房合同或購房合同）

5、企業(yè)購房款付款憑證或者租金付款憑證

6、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

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五、鼓勵企業(yè)開展國際認(rèn)證

對于企業(yè)研發(fā)的二類、三類醫(yī)療器械，新獲得美國國家藥品和食品管理局（FDA）或歐盟歐洲統(tǒng)一（CE）、俄羅斯GOST-R國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證的，給予單個產(chǎn)品20萬元補(bǔ)助，單個企業(yè)每年最高補(bǔ)助60萬元。

1、長沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策專項資金申請書

2、營業(yè)執(zhí)照及法定代表人身份證復(fù)印件

3、II、III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲統(tǒng)一（CE）或俄羅斯GOST-R機(jī)構(gòu)認(rèn)證的證書

4、2023年企業(yè)所得稅年度申報表及稅收完稅證明復(fù)印件；2023年財務(wù)審計報告或財務(wù)報表

5、其他相關(guān)證明材料（租賃合同、租賃發(fā)票、購房合同、購房發(fā)票、場地照片等）